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無(wú)菌實(shí)驗室也叫無(wú)菌試驗室主要用于微生物學(xué)、生物醫學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗室,統稱(chēng)潔凈實(shí)驗室。南通實(shí)驗室建設思路與規劃方案因此實(shí)驗室工作臺管理中要了解檢測項目所需配備標準的內容并且要動(dòng)態(tài)跟蹤相應標準的更新,避免使已經(jīng)淘汰的無(wú)效版本標準、另外對于檢測項目相適應的標準需要分析,由于有的產(chǎn)品類(lèi)別存在多種產(chǎn)品標準或多個(gè)檢驗方法標準,因此科學(xué)合理的采用標準就需要事先研究確定。
一、無(wú)菌實(shí)驗室規劃方案及平面布局
組成:無(wú)菌實(shí)驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無(wú)菌室、恒溫培養室和普通實(shí)驗室六部分組成。這些房間的共同特點(diǎn)是要求地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅硬,儀器和設備的陳設簡(jiǎn)潔,便于打掃衛生。
內外間要求:無(wú)菌實(shí)驗室應有內、外兩間,內間是無(wú)菌室,外間是緩沖室。所有的房間面積不宜過(guò)大,吊頂不宜過(guò)高,要便于空氣滅菌。
安全要求:無(wú)菌試驗室、生物安全實(shí)驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長(cháng)期而安全地運行,同時(shí)還需要為實(shí)驗室工作人員提供一個(gè)舒適而良好的工作環(huán)境。
二、無(wú)菌實(shí)驗室基本要求和配置條件
1.準備室—準備室用于配制培養基和樣品處理等。
室內設有試劑柜、存放器具或材料的專(zhuān)柜、電源、電爐、冰箱、實(shí)驗臺和上下水道等。
2.洗滌室—洗滌室用于洗刷器皿等。
由于使用過(guò)的器皿已被微生物污染,有時(shí)還會(huì )存在病原微生物。因此,在條件允許的情況下,設置洗滌室。室內應備有加熱器、蒸鍋,洗刷器皿用的盆、桶等,還應有各種瓶刷、肥皂、洗衣粉、去污粉等。
3.滅菌室—滅菌室主要用于培養基的滅菌和各種器具的滅菌。
室內應備有烘箱、高壓蒸汽滅菌器等滅菌設備及設施。
4.無(wú)菌室—是系統接種、純化菌種操作的專(zhuān)用實(shí)驗室
無(wú)菌室也稱(chēng)接種室,在微生物工作中,菌種的接種移植是一項主要操作,這項操作的特點(diǎn)就是要保證菌種純種,防止雜菌的污染。在一般環(huán)境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,很易造成污染,對接種工作干擾很大。
三、無(wú)菌實(shí)驗室建設和裝修的主要組成部分
1、密閉良好的圍房構建;
2、易凈潔衛生的地坪處理;
3、優(yōu)質(zhì)的空氣調節與循環(huán)凈化過(guò)濾系統;
4、靈敏的潔凈檢測系統與控制系統;
5、設計合理的氣壓力隔離系統。
四、無(wú)菌實(shí)驗室設計方案
1.無(wú)菌實(shí)驗室整體結構
無(wú)菌實(shí)驗室設計的各項建筑物應堅固耐用、易于維修、易于清潔,并具備能防止食品、食品接觸面及內包裝材料遭受污染(如有害動(dòng)物的侵入、棲息、繁殖等)的結構。
為防止交叉污染,應分別設置人員通道及物料運輸通道,人員通道應按潔凈室通道要求嚴格執行,各通道應裝有空氣幕(即風(fēng)幕)或雙向彈簧門(mén)及電子滅蠅(蚊)器等防蟲(chóng)設施。
須將通向外界的管路、門(mén)窗和通風(fēng)道四周的空隙完全填充,所有窗戶(hù)、通風(fēng)口和風(fēng)機開(kāi)口均應裝上防護網(wǎng)。
無(wú)菌實(shí)驗室的高度應能滿(mǎn)足工藝、衛生要求,以及設備安裝、維護、保養的需要。
2.無(wú)菌實(shí)驗室的操作臺
無(wú)菌工作區用無(wú)菌操作臺,或者用潔凈工作臺代替,需要放置在離門(mén)遠的地方。
無(wú)菌實(shí)驗室設計的地面應使用無(wú)毒、防滑、不滲水、不吸水、無(wú)裂隙且易于清洗消毒的建筑材料鋪砌(如耐酸磚、水磨石、混凝土等),地面應有適當坡度(以1.0~1.5%為宜)。
3.無(wú)菌實(shí)驗室屋頂與天花板
屋頂和天花板應選用不吸水、表面光潔、無(wú)毒、防霉、耐腐蝕、易清潔的淺色材料覆涂。
食品及食品接觸面暴露的上方不應設有蒸氣、水、電氣等輔助管道,以防止灰塵或冷凝水等落入。
4.無(wú)菌實(shí)驗室墻壁與門(mén)窗
無(wú)菌實(shí)驗室的墻壁應采用無(wú)毒、不吸水、不滲水、防霉、平滑、易清洗的淺色材料構筑,用此材料裝修高度應直至屋頂。
所有門(mén)窗結構應采用防銹、防潮、易清洗的密封框架。
無(wú)菌實(shí)驗室應有充足的自然采光或人工照明,加工場(chǎng)所工作面的混合照度不應低于300LUX,配料及灌裝車(chē)間不應低于800LUX。
5.無(wú)菌實(shí)驗室空氣處理凈化設施
無(wú)菌實(shí)驗室必須安裝有效的通風(fēng)設備,其空氣流向應從清潔區域流向非清潔區域,采用機械通風(fēng)時(shí),換氣量應大于3次/小時(shí)。
無(wú)菌實(shí)驗室溫度應控制在15~27℃之間,濕度控制在50%以下為宜。
無(wú)菌實(shí)驗室入口處應分別設有人員和物料的凈化設施。
五、無(wú)菌實(shí)驗室的管理和消毒
無(wú)菌實(shí)驗室內部裝飾、消毒要求都很?chē)栏瘢?
無(wú)菌實(shí)驗室應每次使用前后用0.1%苯扎溴銨溶液或2%甲醛液擦拭工作臺面及可能污染的死角,濕拖地面,打開(kāi)無(wú)菌空氣過(guò)濾器及超凈工作臺的開(kāi)關(guān)30分鐘,紫外線(xiàn)殺菌燈照射1小時(shí)。
操作人員用肥皂洗手后進(jìn)入緩沖間換拖鞋,用75%酒精棉球擦手,穿戴工作衣帽、口罩。將所需物品剝去牛皮紙及外包裝,從傳遞窗移入操作間,再用0.1%苯扎溴銨溶液泡手后進(jìn)入操作間,在酒精(或煤氣燈)火焰區(火焰高度3-5cm)操作。
操作者不得用嘴直接吸吹吸管,防止致病菌感染操作人員及口中的雜菌污染供試品。
供試品表面消毒,如為安瓿先用砂輪劃痕后用2%碘酒棉球擦拭,再用75%酒精棉球擦拭、待干,也可以用消毒液浸泡消毒。
注射器如需回抽時(shí),應對著(zhù)火焰吸入無(wú)菌空氣。
在無(wú)菌操作中切勿大幅度或快速動(dòng)作、拖行,以免攪動(dòng)空氣中塵埃微粒。
所用的器材如培養基、稀釋劑配制后經(jīng)121℃濕熱滅菌30分鐘,吸管培養皿等均應洗滌,干燥,包扎后經(jīng)160℃干熱滅菌2小時(shí)才能使用。
無(wú)菌實(shí)驗室一般設置在微生物實(shí)驗室內,室內室外裝備的換氣設備必須有空氣過(guò)濾裝置。在獲得了無(wú)菌環(huán)境和無(wú)菌材料后,只有保持無(wú)菌狀態(tài),才能對某種特定的已知微生物進(jìn)行研究。所以控菌能力和控菌穩定性是無(wú)菌室的核心驗收指標。業(yè)內通行的驗收標準為100級潔凈區平板雜菌數平均不得超過(guò)1個(gè)菌落,10000級潔凈室平均不得超過(guò)3個(gè)菌落,在通行標準之外,還應該定期保養與維護。只有建設時(shí)合理的選材指標,合適凈化等級和長(cháng)期管理與維護,才能使無(wú)菌實(shí)驗室發(fā)揮其應有的作用。